Covid Και επισήμως επικίνδυνα τα εμβόλια mRNA για τον κορωνοϊό… Επείγουσα εντολή από τον FDA στις φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και Moderna
Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ζήτησε από τις φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και Moderna να συμπεριλάβουν στις πληροφορίες των εμβολίων τους για τον COVID-19, την προειδοποίηση για πιθανό καρδιακό τραυματισμό. Η απόφαση αυτή σηματοδοτεί μια σημαντική αλλαγή, καθώς παύει πλέον η απάλειψη της νομικής ευθύνης για τις φαρμακευτικές εταιρείες, ενώ, όπως αναφέρεται, «επισήμως γίνεται παραδεκτό ότι τα εμβόλια δεν θεωρούνταν και δεν θεωρούνται ασφαλή».
Covid: Και επισήμως επικίνδυνα τα εμβόλια mRNA για τον κορωνοϊό
Ο κίνδυνος αυτός, που αφορά κυρίως εφήβους και νεαρούς άνδρες, βασίζεται σε νεότερες μελέτες που επικαλείται ο FDA. Οι σχετικές οδηγίες, οι οποίες εκδόθηκαν στις 17 Απριλίου, δημοσιεύτηκαν χθες, Τετάρτη, και απευθύνονται στην Pfizer (για το εμβόλιο Comirnaty) και στη Moderna (για το εμβόλιο Spikevax).
💉 LA FDA HA ORDINATO A PFIZER E MODERNA DI AGGIORNARE LE AVVERTENZE SUL VACCINO MRNA CONTRO IL COVID, AGGIUNGENDO IL RISCHIO DI LESIONI CARDIACHE. In particolare il problema riguarderebbe la fascia di popolazione fino ai 25 anni di età.https://t.co/Jiddl6FOWg
— biggerana (@bigrana277247) May 22, 2025
Advertisement
Προηγουμένως, και τα δύο εμβόλια έφεραν προειδοποιήσεις για τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδας (φλεγμονή της μεμβράνης που περιβάλλει την καρδιά). Αυτές οι παρενέργειες παρατηρούνταν κυρίως σε νέους άνδρες, συνήθως εντός της πρώτης εβδομάδας μετά τον εμβολιασμό.
Ενώ οι προηγούμενες επισημάνσεις καθόριζαν ηλικιακά όρια (18 έως 24 ετών για τη Moderna και 12 έως 17 ετών για την Pfizer), η νέα προειδοποίηση επεκτείνεται σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών και για τα δύο εμβόλια.
In Amerika moeten Pfizer en moderna na 5 jaar hun risicolabels updaten.
De prikken leveren myocarditis, pericarditis op. Het leed is al geschied.
@telegraaf @NOSFDA Directs COVID-19 Vaccine Makers to Expand Heart Inflammation Warning https://t.co/eIEb8sB2G1
— deals kortingcity (@wakkerwordenaub) May 22, 2025
Στοιχεία και Συχνότητα
Σύμφωνα με τον FDA, μετά τη χορήγηση των εμβολίων COVID-19 τύπου mRNA το 2023-2024, η υψηλότερη εκτιμώμενη συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας ή/και περικαρδίτιδας ήταν σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών. Το ποσοστό μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας ήταν περίπου 8 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο δόσεις για παιδιά και ενήλικες κάτω των 65 ετών. Ωστόσο, η νέα προειδοποίηση τονίζει ότι η “υψηλότερη εκτιμώμενη συχνότητα εμφάνισης ήταν σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών”, με ένα ποσοστό 38 κρουσμάτων ανά εκατομμύριο.
Δεν έχει γίνει σαφές εάν η Pfizer ή η Moderna έχουν αμφισβητήσει την εντολή, καθώς είχαν προθεσμία 30 ημερών για να προσπαθήσουν να αντικρούσουν την απαίτηση. Εκπρόσωποι των εταιρειών δεν έχουν απαντήσει ακόμη σε αιτήματα για σχολιασμό.
BREAKING: FDA is requiring Pfizer and Moderna to expand the warnings on the labels of their COVID-19 vaccines to include the risk of heart inflammation in adolescents and young men.
Advertisement— Leading Report (@LeadingReport) May 21, 2025
Διαφάνεια και Ευθύνη
Ο Άντριου Νίξον, εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, δήλωσε στο CBS News ότι “Οι Αμερικανοί αξίζουν ριζική διαφάνεια σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά της COVID και ο FDA τηρεί την υπόσχεσή του να κάνει ακριβώς αυτό. Η Moderna και η Pfizer θα πρέπει να λάβουν μέτρα για να διασφαλίσουν ότι τα άτομα γνωρίζουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά της COVID και οι οποίες προκαλούν μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα”.
Οι εντολές του FDA δημοσιεύθηκαν λίγες ώρες πριν από ακρόαση που διοργανώθηκε από την Επιτροπή Εσωτερικής Ασφάλειας και Κυβερνητικών Υποθέσεων της Γερουσίας, σχετικά με το “πώς οι υγειονομικοί αξιωματούχοι υποβάθμισαν και απέκρυψαν τη μυοκαρδίτιδα και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια κατά της COVID-19”.
Σοκ: Βρέθηκαν ακίδες από εμβόλια mRNA στον εγκέφαλο ασθενών που πέθαναν από εγκεφαλικό;
Ο FDA διευκρινίζει ότι οι νέες προειδοποιήσεις προέκυψαν από νέα δεδομένα του συστήματος επιτήρησης ασφαλείας του οργανισμού και αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν τον Οκτώβριο από επιστήμονες που παρακολούθησαν άτομα που εμφάνισαν μυοκαρδίτιδα σχετιζόμενη με το εμβόλιο COVID-19. Οι επιστήμονες αυτοί παρακολούθησαν άτομα με πόνο στο στήθος και αυξημένες ποσότητες τροπονίνης στο αίμα – μια πρωτεΐνη που σηματοδοτεί καρδιακή βλάβη – κυρίως νεαρούς έφηβους άνδρες. Παρότι η κλινική τους πορεία ήταν σχεδόν πάντα ήπια, η μυοκαρδιακή βλάβη ήταν συχνή, όπως αναφέρουν οι επιστήμονες στην εν λόγω μελέτη, την οποία συνυπέγραψαν και αξιωματούχοι του FDA.
Χορηγούμενο
