Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε σήμερα, Πέμπτη (6/6), την απόφασή του να ανακαλέσει την παρτίδα 19723 του φαρμακευτικού προϊόντος VIOFER PS.OR.SOL 300mg/15g.
ΕΟΦ: Ανακαλεί παρτίδα φαρμάκου για τον σίδηρο. Παρατηρήθηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα των φιαλιδίων.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του ΕΟΦ, η απόσυρση της παρτίδας γίνεται λόγω ανωμαλιών που εντοπίστηκαν κατά τον έλεγχο της πρωτογενούς συσκευασίας. Συγκεκριμένα, παρατηρήθηκαν υπολείμματα πλαστικού στο λαιμό ή/και στο υποπώμα των φιαλιδίων μετά την αποσφράγισή τους. Και διαπιστώθηκε διαρρηγμένος δακτύλιος ασφαλείας σε ορισμένα φιαλίδια, σύμφωνα με την υπ’ αριθ. 98/24 Έκθεση Δοκιμών/Αναλύσεων της Διεύθυνσης Εργαστηρίων του ΕΟΦ.
Η εταιρεία VIOFAR LTD, κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος στην Ελλάδα, πρέπει άμεσα να επικοινωνήσει με τους πελάτες της. Για την απόσυρση του προϊόντος από την αγορά.
Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να διατηρούνται για τουλάχιστον πέντε έτη και να είναι διαθέσιμα στον ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
Χορηγούμενο
