Τα στοιχεία έδειξαν ότι 10 παιδιά πέθαναν «εξαιτίας» του εμβολιασμού τους κατά της COVID-19; Αναλύοντας το υπόμνημα της FDA και τις δημοσιογραφικές αναφορές
Ένα πρόσφατο δημοσίευμα των New York Times επανέφερε το ζήτημα της ασφάλειας των εμβολίων κατά της COVID-19 σε νεότερες ηλικίες, αναφέροντας ότι εσωτερικό υπόμνημα της FDA καταγράφει 10 θανάτους παιδιών που εξετάζονται ως “πιθανώς σχετιζόμενοι” με τον εμβολιασμό. Σημαντικό είναι ότι οι αναφορές δεν αποδεικνύουν αιτιώδη σχέση, αλλά παρουσιάζουν ένα σήμα που απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση.
Σύμφωνα με τα δημοσιεύματα, ο επίτροπος της FDA Μάρτι Μακάρι δήλωσε πως «φαίνεται να υπήρξαν 10 θάνατοι παιδιών μετά τον εμβολιασμό», χωρίς όμως να υπάρχουν ακόμη λεπτομέρειες για την ηλικία, τις συννοσηρότητες ή τον κατασκευαστή των σκευασμάτων.
Πιθανοί θάνατοι παιδιών μετά τον εμβολιασμό COVID-19 και το ζήτημα της μυοκαρδίτιδας
Τι σημαίνει το “πιθανώς σχετιζόμενοι” για την ασφάλεια εμβολίων
Στο υπόμνημα φέρεται να γίνεται αναφορά σε πιθανή μυοκαρδίτιδα ή άλλη μορφή καρδιακής φλεγμονής, στοιχεία που έχουν ήδη αποτελέσει αντικείμενο διεθνούς επιστημονικής παρακολούθησης. Ωστόσο, οι ειδικοί υπενθυμίζουν πως ο όρος «πιθανός» ή «σχετιζόμενος» δεν τεκμηριώνει αυτομάτως αιτία.
Για να συσχετιστεί ένα περιστατικό με ένα εμβόλιο, απαιτούνται:
-
πλήρης ιατρικός και εργαστηριακός φάκελος
-
νεκροψία/νεκροτομή
-
σύγκριση με το αναμενόμενο ποσοστό περιστατικών στον πληθυσμό
-
ανεξάρτητη επιβεβαίωση από επιστημονικές επιτροπές
Με άλλα λόγια: μια αναφορά δεν ισοδυναμεί με απόδειξη.
ΣΟΚ: Διπλασιασμός (100%) των αυτοάνοσων – Φόβοι για «ρήμαγμα γενιάς» από τα mRNA εμβόλια
FDA, εποπτεία και αξιολόγηση κινδύνου μετά τους 10 πιθανούς θανάτους παιδιών
Ποια μέτρα ανακοίνωσαν οι αρμόδιοι αξιωματούχοι
Ο επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος της FDA, Βινάι Πρασάντ, σχολίασε πως οι αναφορές αποτελούν «βαθιά αποκάλυψη» και ανακοίνωσε σχέδια ενίσχυσης της εποπτείας, συμπεριλαμβανομένης της ανάγκης για τυχαιοποιημένες μελέτες σε συγκεκριμένες υποομάδες, ώστε τα δεδομένα να γίνουν ακόμη πιο διαφανή και ισχυρά.
Παράλληλα, αναμένεται συνεδρίαση της επιτροπής εμβολίων των CDC την επόμενη εβδομάδα, όπου θα αξιολογηθούν τα διαθέσιμα στοιχεία.
Σοκ: Βρέθηκαν ακίδες από εμβόλια mRNA στον εγκέφαλο ασθενών που πέθαναν από εγκεφαλικό;
Τα 10 περιστατικά και η ανάγκη επιστημονικής διαφάνειας
Γιατί τα ανεξάρτητα δεδομένα είναι κρίσιμα για την αξιολόγηση της ασφάλειας
Το ζήτημα, όπως τονίζουν ειδικοί, είναι ότι τα ευρήματα δεν έχουν ακόμη δημοσιευτεί σε επιστημονικό περιοδικό, κάτι που σημαίνει πως δεν έχουν περάσει από peer review. Στον τομέα της ασφάλειας των εμβολίων, αυτό αποτελεί καθοριστικό στάδιο.
Μέχρι να υπάρξουν:
-
ανεξάρτητες επιτροπές
-
αναρτήσεις πλήρων δεδομένων
-
αξιολογημένες μελέτες
…οποιοδήποτε πρόωρο συμπέρασμα θα ήταν παραπλανητικό.
Τι πρέπει να γνωρίζουν γονείς και πολίτες για τους πιθανούς θανάτους παιδιών μετά τον εμβολιασμό
Αξιόπιστες πηγές και ενημέρωση από ειδικούς
Οι ειδικοί υπενθυμίζουν ότι η σωστή ενημέρωση πρέπει να βασίζεται:
-
σε επίσημες ανακοινώσεις των FDA/CDC
-
σε δημοσιευμένες μελέτες
-
στη συμβουλή παιδιάτρων και επιστημόνων υγείας
Η ύπαρξη ενός υπόμνηματος που εξετάζει 10 περιστατικά δεν αποτελεί απόδειξη αιτίου, αλλά ένα σήμα για περαιτέρω ανάλυση. Η διαδικασία αξιολόγησης της ασφάλειας των εμβολίων είναι συνεχής και πολυεπίπεδη, ώστε να προστατεύεται ο πληθυσμός με τον μέγιστο δυνατό βαθμό επιστημονικής ακρίβειας.
Χορηγούμενο
