Covid: Και επισήμως επικίνδυνα τα εμβόλια mRNA για τον κορωνοϊό

Covid Και επισήμως επικίνδυνα τα εμβόλια mRNA για τον κορωνοϊό… Επείγουσα εντολή από τον FDA στις φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και Moderna

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ζήτησε από τις φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και Moderna να συμπεριλάβουν στις πληροφορίες των εμβολίων τους για τον COVID-19, την προειδοποίηση για πιθανό καρδιακό τραυματισμό. Η απόφαση αυτή σηματοδοτεί μια σημαντική αλλαγή, καθώς παύει πλέον η απάλειψη της νομικής ευθύνης για τις φαρμακευτικές εταιρείες, ενώ, όπως αναφέρεται, «επισήμως γίνεται παραδεκτό ότι τα εμβόλια δεν θεωρούνταν και δεν θεωρούνται ασφαλή».

Covid: Και επισήμως επικίνδυνα τα εμβόλια mRNA για τον κορωνοϊό

Ο κίνδυνος αυτός, που αφορά κυρίως εφήβους και νεαρούς άνδρες, βασίζεται σε νεότερες μελέτες που επικαλείται ο FDA. Οι σχετικές οδηγίες, οι οποίες εκδόθηκαν στις 17 Απριλίου, δημοσιεύτηκαν χθες, Τετάρτη, και απευθύνονται στην Pfizer (για το εμβόλιο Comirnaty) και στη Moderna (για το εμβόλιο Spikevax).

Προηγουμένως, και τα δύο εμβόλια έφεραν προειδοποιήσεις για τον κίνδυνο μυοκαρδίτιδας (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδας (φλεγμονή της μεμβράνης που περιβάλλει την καρδιά). Αυτές οι παρενέργειες παρατηρούνταν κυρίως σε νέους άνδρες, συνήθως εντός της πρώτης εβδομάδας μετά τον εμβολιασμό.

Ενώ οι προηγούμενες επισημάνσεις καθόριζαν ηλικιακά όρια (18 έως 24 ετών για τη Moderna και 12 έως 17 ετών για την Pfizer), η νέα προειδοποίηση επεκτείνεται σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών και για τα δύο εμβόλια.

Στοιχεία και Συχνότητα

Σύμφωνα με τον FDA, μετά τη χορήγηση των εμβολίων COVID-19 τύπου mRNA το 2023-2024, η υψηλότερη εκτιμώμενη συχνότητα εμφάνισης μυοκαρδίτιδας ή/και περικαρδίτιδας ήταν σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών. Το ποσοστό μυοκαρδίτιδας και περικαρδίτιδας ήταν περίπου 8 περιπτώσεις ανά εκατομμύριο δόσεις για παιδιά και ενήλικες κάτω των 65 ετών. Ωστόσο, η νέα προειδοποίηση τονίζει ότι η “υψηλότερη εκτιμώμενη συχνότητα εμφάνισης ήταν σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών”, με ένα ποσοστό 38 κρουσμάτων ανά εκατομμύριο.

Δεν έχει γίνει σαφές εάν η Pfizer ή η Moderna έχουν αμφισβητήσει την εντολή, καθώς είχαν προθεσμία 30 ημερών για να προσπαθήσουν να αντικρούσουν την απαίτηση. Εκπρόσωποι των εταιρειών δεν έχουν απαντήσει ακόμη σε αιτήματα για σχολιασμό.

Διαφάνεια και Ευθύνη

Ο Άντριου Νίξον, εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών, δήλωσε στο CBS News ότι “Οι Αμερικανοί αξίζουν ριζική διαφάνεια σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά της COVID και ο FDA τηρεί την υπόσχεσή του να κάνει ακριβώς αυτό. Η Moderna και η Pfizer θα πρέπει να λάβουν μέτρα για να διασφαλίσουν ότι τα άτομα γνωρίζουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το εμβόλιο κατά της COVID και οι οποίες προκαλούν μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα”.

Έρευνα βόμβα από τον FDA για τα εμβόλια mRNA: Από καρκινογενέσεις μέχρι και μετάλλαξη του DNA στις πιθανές παρενέργειες

Οι εντολές του FDA δημοσιεύθηκαν λίγες ώρες πριν από ακρόαση που διοργανώθηκε από την Επιτροπή Εσωτερικής Ασφάλειας και Κυβερνητικών Υποθέσεων της Γερουσίας, σχετικά με το “πώς οι υγειονομικοί αξιωματούχοι υποβάθμισαν και απέκρυψαν τη μυοκαρδίτιδα και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τα εμβόλια κατά της COVID-19”.

Σοκ: Βρέθηκαν ακίδες από εμβόλια mRNA στον εγκέφαλο ασθενών που πέθαναν από εγκεφαλικό;

Ο FDA διευκρινίζει ότι οι νέες προειδοποιήσεις προέκυψαν από νέα δεδομένα του συστήματος επιτήρησης ασφαλείας του οργανισμού και αποτελέσματα που δημοσιεύθηκαν τον Οκτώβριο από επιστήμονες που παρακολούθησαν άτομα που εμφάνισαν μυοκαρδίτιδα σχετιζόμενη με το εμβόλιο COVID-19. Οι επιστήμονες αυτοί παρακολούθησαν άτομα με πόνο στο στήθος και αυξημένες ποσότητες τροπονίνης στο αίμα – μια πρωτεΐνη που σηματοδοτεί καρδιακή βλάβη – κυρίως νεαρούς έφηβους άνδρες. Παρότι η κλινική τους πορεία ήταν σχεδόν πάντα ήπια, η μυοκαρδιακή βλάβη ήταν συχνή, όπως αναφέρουν οι επιστήμονες στην εν λόγω μελέτη, την οποία συνυπέγραψαν και αξιωματούχοι του FDA.