Συναγερμός: Γνωστό φάρμακο ύποπτο για πνευμονική εμβολή και θρομβώσεις

Συναγερμός: Γνωστό φάρμακο ύποπτο για πνευμονική εμβολή και θρομβώσεις… Οι έκτακτες οδηγίες που εκδόθηκαν και οι συστάσεις

Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου (PRAC) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) εξέδωσε αναθεωρημένες συστάσεις σχετικά με τη χρήση του φαρμάκου Xeljanz (τοφασιτινίμπη), μετά από ανάλυση νέων δεδομένων που υποδεικνύουν αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης σε συγκεκριμένες ομάδες ασθενών.

Γνωστό φάρμακο ύποπτο για πνευμονική εμβολή και θρομβώσεις

Σύμφωνα με τις νέες οδηγίες, οι γιατροί καλούνται να αποφεύγουν τη συνταγογράφηση της υψηλής δόσης του Xeljanz (10 mg δύο φορές ημερησίως) σε ασθενείς που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο πνευμονικής εμβολής, δηλαδή σχηματισμού θρόμβων αίματος στους πνεύμονες.

Στην κατηγορία αυτή ανήκουν ασθενείς με:

Καρδιακή ανεπάρκεια
Καρκίνο
Κληρονομικές διαταραχές της πήξης του αίματος
Ιστορικό θρομβώσεων

Επιπλέον, ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς που:

Λαμβάνουν συνδυασμένα ορμονικά αντισυλληπτικά
Υποβάλλονται σε θεραπεία ορμονικής υποκατάστασης
Πρόκειται να υποβληθούν σε σοβαρή χειρουργική επέμβαση

Οι γιατροί οφείλουν επίσης να λαμβάνουν υπόψη και άλλους παράγοντες κινδύνου, όπως η ηλικία, η παχυσαρκία, το κάπνισμα και η παρατεταμένη ακινητοποίηση.

Το Xeljanz είναι ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, της ψωριασικής αρθρίτιδας και της ελκώδους κολίτιδας. Η απόφαση της PRAC βασίζεται σε δεδομένα από συνεχιζόμενη μελέτη σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα, η οποία έδειξε αυξημένο κίνδυνο θρόμβωσης και θανάτου με τη χρήση της υψηλής δόσης του φαρμάκου.

Συναγερμός με πασίγνωστο χάπι που συνδέουν με καρκίνο

Σύμφωνα με τις νέες οδηγίες:

Ασθενείς με ελκώδη κολίτιδα που διατρέχουν υψηλό κίνδυνο θρόμβωσης δεν πρέπει να ξεκινούν θεραπεία με Xeljanz, καθώς η υψηλή δόση είναι η μόνη συνιστώμενη δόση εκκίνησης για αυτή την πάθηση.
Ασθενείς υψηλού κινδύνου που λαμβάνουν ήδη την υψηλή δόση του φαρμάκου πρέπει να στραφούν σε εναλλακτικές θεραπευτικές επιλογές.
Οι ασθενείς δεν πρέπει να διακόψουν ή να αλλάξουν τη δόση του φαρμάκου χωρίς να συμβουλευτούν τον γιατρό τους.
Οι ασθενείς πρέπει να αναζητήσουν άμεση ιατρική βοήθεια εάν εμφανίσουν συμπτώματα όπως δυσκολία στην αναπνοή, πόνο στο στήθος, πόνο στην πλάτη ή βήχα με αιμόπτυση, τα οποία μπορεί να υποδηλώνουν πνευμονική εμβολή.
Οι νέες συστάσεις είναι προσωρινές και θα επανεξεταστούν από την PRAC, η οποία θα παράσχει επικαιροποιημένες οδηγίες μόλις ολοκληρωθεί η ανασκόπηση όλων των διαθέσιμων δεδομένων.